Orientações técnicas

Testes rápidos para dengue, zika e chikungunya da Bahiafarma devem ser retirados de circulação


Foi publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira (29), a Resolução nº 2.250 que determina o recolhimento e a suspensão de comercialização, distribuição, fabricação e uso do: teste rápido Chikungunya IgM, teste rápido Dengue IgG/IgM, teste rápido Zika IgG/IgM da Bahiafarma – todos os lotes. Foram considerados para as ações de fiscalização os laudos de análise fiscal emitidos pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde-Fundação Oswaldo Cruz.

O Conasems ressalta que a responsabilidade pelo recolhimento é do fabricante, conforme regulamentação da Anvisa, e qualquer orientação diferente da regulamentada não é reconhecida pela entidade.

Confira publicação na íntegra no Diário Oficial da União.